潜江市市场监管局开展全市药品零售企业合规性检查

06-29 16:58  

4月份以来

潜江市市场监管局组织开展

全市药品零售企业合规性检查

全市300余家零售药店

全部纳入检查范围

01

精心制定检查计划

按照省药监局《2021年药品经营监督检查计划指导原则》和《2021年全省药品经营监管工作要点》要求,结合全市药品零售企业实际情况,制定《关于开展全市药品零售企业经营活动合规性检查工作方案》,明确企业自查时间节点、检查要求和工作考评等,确保此次检查取得实效。

02

组织开展全员培训

针对基层监管所药品监管人员少、专业知识欠缺等实际问题。市局专门组织15个监管所的45名药品检查员开展业务知识培训,讨论《潜江市药品零售分类管理现场检查评定标准》和《零售药店现场检查常用方法及药品经营活动合规检查报告填写要求》,对合规性检查对象及范围、检查方式、检查依据、检查重点、检查规程、检查结果及处理措施进行规范,并通过互动的方式进行现场答疑解惑,形成检查一致性意见。

03

认真开展现场检查

此次检查从3月下旬至10月底分阶段进行,范围为全市药品零售企业(含零售连锁药店),以城乡结合部、农村地区药品零售企业为重点检查区域。以2020年以来被行政处罚、日常检查中发现问题较多、单体药店为重点检查对象。重点围绕药品购进渠道、储存条件、销售品种范围等是否符合法规要求;所在地药品零售企业执业药师或药学技术人员的配备是否符合要求;以计算机管理、核查票账货相符,着重发现、查处和纠正问题行为。同时,对开展“网订店送、网订店取”的药品零售企业,也将把药品配送环节纳入检查范围。对检查中发现的违法违规行为依法依规坚决打击,严把药品质量安全底线,更好地规范企业的经营行为。

目前,按照检查方案要求,全市90%药品零售企业已向辖区监管所提交了自查报告,由45名药品检查员组成的15个检查组有序开展检查工作。通过检查,更好地规范了企业的经营行为,督促药店自觉落实药品质量安全管理责任,为群众营造良好用药环境。

来源:潜江市市场监督管理局

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